Cápsulas softgel e ftalatos: o papel dos plastificantes em medicamentos e suplementos

As cápsulas softgel - a versão lisinha e fácil de engolir de muitos medicamentos e suplementos - vêm ganhando cada vez mais espaço para entregar de tudo, de vitaminas a ômega-3.

Elas combinam um conteúdo líquido no interior com uma оболha (casca) macia e flexível, o que costuma trazer praticidade e boa performance na administração. Ao mesmo tempo, esse formato tem sido observado com mais atenção por um motivo pouco esperado: o uso de plastificantes.

Cápsulas softgel, plastificantes e ftalatos

Para que a оболha da cápsula fique macia, maleável e resistente, é comum que fabricantes recorram a plastificantes - um grupo de substâncias químicas conhecidas como ftalatos. Esses compostos ajudam a dar flexibilidade e durabilidade ao material, mas também aparecem associados a diferentes preocupações de saúde.

Os ftalatos são classificados como desreguladores endócrinos, isto é, substâncias capazes de interferir nos sistemas hormonais. Pesquisas - sobretudo em modelos animais - indicam possíveis impactos no desenvolvimento reprodutivo, na fertilidade e no equilíbrio hormonal.

Em estudos com humanos, foram observadas associações com defeitos congénitos, alergias em crianças e até doença cardíaca. Ainda assim, os cientistas continuam a tentar esclarecer melhor quais são os riscos e a partir de que ponto a exposição se torna excessiva.

Por que é difícil medir o risco dos ftalatos

Um desafio importante ao avaliar a segurança dos ftalatos é que não existe “um” único ftalato. Trata-se de uma família ampla de substâncias, com propriedades e perfis de risco diferentes. Nem todos são usados em cápsulas softgel e, em muitos casos, as maiores exposições vêm de fontes cotidianas, como pisos de vinil, cortinas de banho, perfumes e aromatizadores de ambiente.

Ainda que os ftalatos presentes em cápsulas softgel possam não ser a maior parcela da nossa exposição total, eles merecem atenção - especialmente para quem consome vários suplementos todos os dias.

Quais ftalatos podem aparecer em medicamentos e suplementos

Há vários ftalatos autorizados para uso farmacêutico, incluindo ftalato de dietila (DEP), ftalato de acetato de celulose, ftalato de acetato de polivinila e ftalato de hipromelose.

O DEP, que é o plastificante mais frequente em cápsulas softgel, costuma ser considerado de toxicidade relativamente baixa e é utilizado em quantidades pequenas. Já os demais são mais usados para ajudar certos medicamentos a resistirem ao ácido do estômago e, quando aplicados corretamente, em geral são encarados como seguros.

Mesmo assim, alguns ftalatos levantam mais preocupação - como o ftalato de dibutila (DBP). O DBP já foi associado a problemas reprodutivos e de desenvolvimento, e hoje o seu uso em medicamentos é fortemente restringido.

Outros, como o ftalato de di-(2-etilhexila) e o ftalato de diisodecila, aparecem mais em dispositivos médicos (por exemplo, bolsas de soro intravenoso) e também são rigorosamente regulados.

Há evidências de que a exposição prolongada a esse tipo de substância pode aumentar o risco de condições como resistência à insulina, inflamação e doença cardiovascular - com maior destaque para crianças e gestantes.

Regulado, mas nem sempre evidente

Órgãos reguladores de saúde, incluindo a Agência Europeia de Medicamentos e a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, estabeleceram orientações claras para o uso de ftalatos em medicamentos. Isso envolve limites de ingestão diária e monitorização contínua de segurança.

Fora do universo dos medicamentos sob prescrição, porém, a situação tende a ficar menos transparente.

Muitos suplementos são vendidos sem receita e consumidos sem acompanhamento profissional. Com isso, é possível que alguém ultrapasse sem perceber níveis considerados seguros de ftalatos, sobretudo ao somar essa exposição àquela que já vem do ambiente.

Por isso, embora o uso de ftalatos em medicamentos seja regulado, a conscientização faz diferença. Se isso for uma preocupação para você, verifique os rótulos de ingredientes, converse com o seu farmacêutico ou procure alternativas sem ftalatos.

E, à medida que a ciência avança, tanto reguladores quanto fabricantes terão de continuar a reavaliar como - e quando - essas substâncias devem ser usadas.

Craig Russell, Professor, Farmácia, Aston University

Este artigo foi republicado de The Conversation sob uma licença Creative Commons. Leia o artigo original.